文章目录

1 FDA《新冠疫苗紧急使用授权行业指南》修正案

2 EMA《针对为新冠疫苗变异株提供保护的疫苗监管需求思考性文件》

3 UK《已上市COVID-19疫苗的毒株变更指南》

4 WHO《对新冠疫苗预认证或紧急使用清单的评价考虑》及其附录

5 小结

6 展望

文章摘要:<正>目前,新冠疫情仍在持续流行,且新型冠状病毒（Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2,SARS-CoV-2）仍在不断变异[1-4]。其中,病毒基因序列的突变组合可导致病毒的传播力、致病力和/或免疫原性等发生明显改变[5-8]。世界卫生组织（World Health Organization,WHO）对病毒变异株进行了分类,满足以下条件之一的毒株定义为"关切变异株"（variant of concern,VOC）:流行病学上传播力增强或流行特点出现有害变化,致病力增强或临床表现趋重;

文章关键词:

论文DOI:10.13200/j.cnki.cjb.003432

论文分类号:R392-33

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